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Clarifications From Bharat Biotech On Covaxin Likely By Weekend: WHO

कोवैक्सिन पर भारत बायोटेक की ओर से स्पष्टीकरण सप्ताहांत तक संभावित: WHO

इस सप्ताह के अंत तक भारत बायोटेक से स्पष्टीकरण मिलने की उम्मीद है: डब्ल्यूएचओ (प्रतिनिधि)

संयुक्त राष्ट्र/जिनेवा:

विश्व स्वास्थ्य संगठन ने बुधवार को कहा कि उसे इस सप्ताह के अंत तक भारत बायोटेक से अपने COVID-19 वैक्सीन – कोवैक्सिन पर स्पष्टीकरण प्राप्त होने की उम्मीद है – और 3 नवंबर को आपातकालीन उपयोग सूची के लिए अंतिम जोखिम-लाभ मूल्यांकन के लिए बैठक करेगा। .

WHO ने ट्वीट किया, “WHO टेक्निकल एडवाइजरी ग्रुप फॉर इमरजेंसी यूज लिस्टिंग (EUL) एक स्वतंत्र सलाहकार समूह है जो WHO को सिफारिशें प्रदान करता है कि क्या #COVID19 वैक्सीन को EUL प्रक्रिया के तहत आपातकालीन उपयोग के लिए सूचीबद्ध किया जा सकता है,” WHO ने ट्वीट किया।

तकनीकी सलाहकार समूह ने 26 अक्टूबर को मुलाकात की और “निर्णय लिया कि कोवैक्सिन वैक्सीन के वैश्विक उपयोग के लिए अंतिम ईयूएल जोखिम-लाभ मूल्यांकन करने के लिए निर्माता (भारत बायोटेक) से अतिरिक्त स्पष्टीकरण की आवश्यकता है”।

डब्ल्यूएचओ ने ट्वीट किया, “तकनीकी सलाहकार समूह को इस सप्ताह के अंत तक निर्माता (भारत बायोटेक) से ये स्पष्टीकरण प्राप्त होने की उम्मीद है, और बुधवार, 3 नवंबर, 2021 को अंतिम जोखिम-लाभ मूल्यांकन के लिए फिर से संगठित होने का लक्ष्य है।”

वैश्विक स्वास्थ्य निकाय ने डब्ल्यूएचओ स्वास्थ्य आपात स्थिति कार्यक्रम के कार्यकारी निदेशक डॉ माइक रयान का एक वीडियो भी ट्वीट किया, जिन्होंने कहा कि विश्व स्वास्थ्य संगठन “बहुत स्पष्ट है कि हम चाहते हैं कि सभी देश ईयूएल टीकों को पहचानें जिन्हें आपातकालीन उपयोग सूची (ईयूएल) द्वारा दिया गया है। डब्ल्यूएचओ सलाहकार प्रक्रिया। लेकिन यह भी बहुत महत्वपूर्ण है कि डब्ल्यूएचओ, जब वह इस तरह की सिफारिश करता है, तो वह विश्व स्तर पर बना रहा है।”

रयान ने कहा था, “हमें पूरी तरह से आश्वस्त होना होगा” और यह वास्तव में महत्वपूर्ण है कि “हम सभी आवश्यक जानकारी न केवल वैक्सीन पर बल्कि निर्माण प्रक्रियाओं और उन सभी पर इकट्ठा करते हैं, क्योंकि हम दुनिया को यह सिफारिश कर रहे हैं कि यह टीका सुरक्षित, प्रभावी है और इसे उच्चतम गुणवत्ता मानकों का उपयोग करके तैयार किया गया है।”

आगे यह बताते हुए कि डब्ल्यूएचओ तकनीकी सलाहकार समूह कैसे काम करता है, उन्होंने कहा कि वैक्सीन निर्माताओं को सबसे पहले अनुरोध करना होगा और जवाब देना होगा और कहना होगा कि वे चाहते हैं कि उनके टीके ईयूएल के लिए रखे जाएं और फिर पूरी प्रक्रिया पर दस्तावेज़ीकरण प्रदान करें – प्रभावकारिता अध्ययन और निर्माण प्रक्रिया।

“कभी-कभी विनिर्माण प्रथाओं को देखने और जांचने के लिए यात्राओं की आवश्यकता होती है और उन सभी को एक डोजियर में एक साथ आना पड़ता है जो इस सलाहकार समूह तंत्र के भीतर प्रस्तुत किया जाता है, और फिर यह वहां से है कि डब्ल्यूएचओ एक सिफारिश कर सकता है,” उन्होंने कहा।

रयान ने जोर दिया कि पूरी प्रक्रिया, भले ही लोग इसे “दिन-प्रतिदिन” नहीं देख सकते हैं, “बहुत मापा” है क्योंकि “हमें दुनिया से कहना है ‘हमने इसे ध्यान से देखा है, हमने प्रत्येक को देखा है डेटा का टुकड़ा, हमने पूरे उत्पादन चक्र को देखा है और हम अपने हाथों से अपने दिल पर कह सकते हैं, उस सभी डेटा को देखकर, यहां एक सुरक्षित, प्रभावी और अच्छी तरह से उत्पादित उत्पाद है जिसे आप हमारे सदस्य राज्य के रूप में या आप दुनिया के नागरिक के रूप में विश्वास के साथ ले सकते हैं”।

“यह बहुत, बहुत महत्वपूर्ण है और इसमें कभी-कभी अधिक समय लगता है और यह निराशाजनक है। और यह विशेष रूप से निराशाजनक है यदि आपके पास एक निश्चित टीका है जिसे किसी अन्य देश द्वारा मान्यता प्राप्त नहीं है और आप यात्रा नहीं कर सकते हैं। यह एक मुद्दा बन जाता है,” वह कहा।

रयान ने कहा कि सलाहकार समूह और उसके सदस्यों द्वारा किया गया कार्य उच्चतम गुणवत्ता का रहा है, और “ऐसा करने में समय लगता है।

“यह एक बेहद महत्वपूर्ण कार्य है। यह बेहद शामिल और मापा जाता है, और इस प्रक्रिया के आउटपुट बहुत उच्च गुणवत्ता वाले हैं … इस महामारी के माध्यम से। और अगर इसमें एक या दो सप्ताह लगते हैं, तो हमें यही करना होगा यह सुनिश्चित करने के लिए कि डोजियर यह सुनिश्चित करने के लिए पूरा है कि समिति के पास उस पर गौर करने का मौका है और फिर डब्ल्यूएचओ सही निर्धारण कर सकता है और दुनिया को सही सलाह दे सकता है।”

रयान ने कहा है कि अंतर्राष्ट्रीय स्वास्थ्य विनियमों की आपातकालीन समिति “बहुत, बहुत स्पष्ट” रही है और देशों को सलाह दी गई है कि टीकाकरण प्रमाणन का उपयोग यात्रा को प्रतिबंधित करने के एकमात्र उपाय और साधन के रूप में नहीं किया जाना चाहिए।

“हमारे पास यात्रा को सुरक्षित बनाने के अन्य तरीके हैं, जिसमें परीक्षण, सीरोलॉजिकल परीक्षण शामिल हैं, और हम बहुत दृढ़ता से मानते हैं कि यात्रा के एकमात्र पैरामीटर के रूप में टीकाकरण की स्थिति का उपयोग करने से दोहरी असमानता पैदा होती है क्योंकि जिन देशों के पास टीकों तक पहुंच नहीं है, उनके पास वास्तव में कोई पहुंच नहीं है। या तो यात्रा करने के लिए। और यह दोहरी असमानता है,” उन्होंने कहा है।

डब्ल्यूएचओ द्वारा ट्वीट किए गए एक अन्य वीडियो में, डब्ल्यूएचओ में सहायक महानिदेशक, एक्सेस टू मेडिसिन एंड हेल्थ प्रोडक्ट्स, डॉ मारियांगेला सिमाओ ने इन टीकों के आपातकालीन अनुमोदन की प्रक्रिया और इस प्रक्रिया में सुरक्षा कैसे सुनिश्चित की जाती है, के बारे में बताया।

“यह उजागर करना बहुत महत्वपूर्ण है कि किसी भी वैक्सीन उम्मीदवार का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए या देश स्तर पर आपातकालीन अनुमोदन जारी नहीं किया जाना चाहिए, यदि उसने चरण तीन परीक्षणों को समाप्त नहीं किया है क्योंकि यह चरण तीन परीक्षणों के दौरान है कि” आप प्रभावकारिता और सुरक्षा का आकलन करते हैं, “उसने कहा। वीडियो।

“जब प्राधिकरण के आकलन की बात आती है, तो उसके पास पहले से ही प्रभावकारिता और सुरक्षा दोनों पर डेटा होता है। काम अभी समाप्त नहीं हुआ है क्योंकि इसके बाद देश स्तर पर अधिकृत करने के लिए, आपको यह आकलन करने की आवश्यकता है कि क्या टीका “अच्छी तरह से बनाया गया था” ”,” और “अच्छी विनिर्माण प्रथाओं और गुणवत्ता नियंत्रण” का अनुपालन किया, सिमाओ ने कहा।

“तो यह कहना है कि जब तक इसे देश स्तर पर अधिकृत किया गया है, तब तक यह बहुत जांच से गुजर चुका है। इसलिए यह उजागर करना बहुत अच्छा है कि सुरक्षा और प्रभावकारिता की गारंटी उस प्रक्रिया द्वारा दी जाएगी जिसे हमने रखा है।” उसने कहा।

(शीर्षक को छोड़कर, इस कहानी को एनडीटीवी स्टाफ द्वारा संपादित नहीं किया गया है और एक सिंडिकेटेड फीड से प्रकाशित किया गया है।)

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